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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） 已完成 1、用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。 2、胃食管反流病 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状，最...

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药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄...

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海南省人民医院

...他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

机构 发布于10年前 5884 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...类技术创新交流，组织培训及举办高端论坛、展会等大型活动，推动深圳市生物医药产业高质量发展。 6、完善离岸引才体系。瞄准全球产业创新资源集聚区，新建一批国内外创客育成中心，每年给予每家10-20万元合作经...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...定监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态监管的活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监管工作。负责按照本规定组织对全市药物临床试验机构分级信息的归集...

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西南医科大学附属中医医院

...总建筑面积约1900m2，具有独立的受试者筛查区、采血区、活动区、观察区、知情同意室及工作区，能够满足不同类型的I期药物临床研究。研究室拥有完备的医学设施、抢救设施和急救药品，确保临床试验的顺利开展和保障受试...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动，适用本办法。 　　第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，...

机构 发布于1年前 59 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动。 ...

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