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药物临床试验:CTR20240026 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

... 强直性脊柱炎患者中评估JS005的有效性、安全性 在成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究 JS005-006-Ⅱ-AS
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药物临床试验:CTR20240062 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

...脊柱关节炎 608治疗nr-axSpA的II期研究 一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 SSGJ-608-nr-axSpA-II-01
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药物临床试验:CTR20240062 | 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液

...脊柱关节炎 608治疗nr-axSpA的II期研究 一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 SSGJ-608-nr-axSpA-II-01
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药物临床试验:CTR20240026 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

... 强直性脊柱炎患者中评估JS005的有效性、安全性 在成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究 JS005-006-Ⅱ-AS
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药物临床试验:CTR20212214 | 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液

...S005的初步有效性、安全性及药代动力学特征 在中国成年活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎患者中评估皮下注射JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、II期、多中心研究 JS005-004-II-nr-axSpA
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...外诊断试剂,下同)注册而实施的医疗器械临床试验相关活动,应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程,包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析,总...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...先支持。鼓励各地举办生物医药领域高水平国际交流品牌活动。(责任单位:省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省药监局、省商务厅等,有关地方政府) **25.****支持全产业链开放创新。**支持自贸试验区从事医...
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药物临床试验:CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...抑制剂,特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎:活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎...
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药物临床试验:CTR20233171 | 环孢素软胶囊

...抑制剂,特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎:活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎...
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上海市宝山区罗店医院

...站、知情同意室、检查室、物品保存室、抢救室、受试者活动室、配药室、生物样本处理室、值班室、IT机房等。
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