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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...、百奥泰、燃石医学、绿叶等300多家生物医药企业，逐步形成高端产业聚集优势。搭建以官洲国际生物论坛为代表的专业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...内科优势病种：短暂性脑缺血发作、急性脑梗死（脑血栓形成、脑栓塞）、脑小血管病、帕金森病、阿尔茨海默病、认知障碍、痴呆、睡眠障碍、吞咽障碍、缺血性脑血管病，脑炎；风湿免疫科优势病种：高尿酸与痛风、类风湿...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...程和步骤】 非临床研究包括策划、试验、分析、判定、形成结论和内部评审等过程，应当保证全过程信息真实、准确、完整、可追溯。 　　第三十二条【基本要求】 医疗器械非临床研究过程中确定的性能指标及方法应当与产...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...临床研究终止或完成时，研究者应当及时分析研究结果，形成全面、客观、准确的研究报告。 临床研究管理部门应当组织对研究报告进行评审，并对该临床研究结项。 结项后的研究报告应当在医学研究登记备案信息系统上...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...世界一流生物医药企业，汇聚一批顶尖科技人才和团队，形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。 **二、提升原始创新和关键核心技术攻关能力** **2...

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秦皇岛市第一医院

...质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经过国家级、省级培训。已承接国内、国际多中...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...措施》编制提供了依据。在此基础上，市发展改革委起草形成了《若干措施》初稿。 #### #### **（******二**）召开专家咨询论证会** 2021年11月，市发展改革委组织召开了专家咨询论证会，邀请了我市高校...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...物临床试验机构备案管理，切实有效实施事中事后监管，形成合力，强化质量管理，服务新药项目研发，促进新药研究成果向生产力转化。 **二、起草依据** 依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人相关部门应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...审应当有记录，包括审核的基本情况、内容和结果等，并形成书面报告。 第十四条  针对内审发现的问题，持有人应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施，并对纠正和预防措施进行跟踪和评估。 第三节  委...

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