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药物临床试验：CTR20241729 | LT-002-158片

...性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 一项在健康成年受试者中评价LT-002-158片单剂量和多剂量递增 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床研究 LT2158CHN001

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药物临床试验：CTR20241598 | 注射用MT1013

...亢进患者的安全性和有效性的多中心、开放、单臂 Ⅱb 期临床研究 评价注射用 MT1013 治疗接受维持性血液透析的慢性肾脏病伴发继发性甲状旁腺功能亢进患者的安全性和有效性的多中心、开放、单臂 Ⅱb 期临床研究 MT1013-Ⅱ-C02

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药物临床试验：CTR20232130 | FWD1802

...R+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的I期临床研究 一项FWD1802单药治疗和与哌柏西利联合治疗在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤...

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药物临床试验：CTR20230679 | NH600001乳状注射液

...和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究 一项评价NH600001乳状注射液用于胃镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究 NH600001-21

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药物临床试验：CTR20223458 | BR790片

...细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的临床研究 评价BR790片联合盐酸安罗替尼胶囊在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的多中心、开放I/IIa期临床研究 BR790-103

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药物临床试验：CTR20230576 | TNP-2198胶囊

...在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的III期临床研究 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究 TNP-2198-PO-07

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药物临床试验：CTR20243979 | HC022注射液

...的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂量递增在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究 HC022-I-...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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药物临床试验：CTR20233129 | SM17单克隆抗体注射液

...中重度特应性皮炎患者中的随机双盲、安慰剂对照的I期临床研究—— 评价SM17的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征，以及对中重度特应性皮炎患者的初步有效性和药效学的研究 一项评价SM17在中国健康受试者和中重度...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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