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药物临床试验:CTR20251790 | 达格列净片

...。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验 CS20360
CDE 发布于2月前 0 次浏览

玉林市第一人民医院

...大学第六附属医院、第六临床医学院,广西医科大学校外研究生培养基地,广西首家国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC),广西首批通过国家认证的胸痛中心、房颤中心,广西航空医疗救援联盟医院,玉林市“120”急救中心,...
机构 发布于4年前 1427 次浏览

药物临床试验:CTR20242497 | 达格列净片

...尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性研究。 达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。 WBYY24123
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药物临床试验:CTR20250374 | 达格列净片

...糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片的生物等效性研究 达格列净片(10mg)在中国健康参与者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验 2025-DGLJ-BE-001
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220446 | 依维莫司片

...后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2021-020
CDE 发布于3年前 0 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...标准管理中心(以下简称标管中心)、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20180178 | 辛伐他汀片

...醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 辛伐他汀片人体生物等效性研究 辛伐他汀片随机、开放、单剂量、多周期、部分交叉健康人体生物等效性试验 D170602.CSP
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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