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药物临床试验：CTR20192044 | 伏格列波糖分散片

...餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 伏格列波糖分散片人体生物等效性研究 单中心、随机...

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药物临床试验：CTR20241548 | 伏格列波糖片

...餐后高血糖。（本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。） 伏格列波糖片生物等效性试验 评估受试制剂伏格列...

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药物临床试验：CTR20201097 | BYL719

...仅接受过一线既往治疗的、有PIK3CA突变的、有PTEN 缺失而没有PIK3CA 突变的晚期（局部复发或转移性）三阴性乳腺癌男性和女性 评估三阴性乳腺癌患者中BYL719+nab-紫杉醇有效性和安全性的研究 在有PIK3CA 突变的或有PTEN 缺失但没有...

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药物临床试验：CTR20244400 | 伏格列波糖口崩片

...病餐后高血糖。（但仅限于患者接受饮食疗法和运动疗法没有得到明显效果，或者患者除饮食疗法和运动疗法外还用口服降糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。2、预防糖耐量减低发展为2型糖尿病。（但仅限于接受充...

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药物临床试验：CTR20244400 | 伏格列波糖口崩片

...病餐后高血糖。（但仅限于患者接受饮食疗法和运动疗法没有得到明显效果，或者患者除饮食疗法和运动疗法外还用口服降糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时）。2、预防糖耐量减低发展为2型糖尿病。（但仅限于接受充...

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎 由于使用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担...

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合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

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药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程

问题 发布于3年前 0 人回答

培训证书问题依据

我问一下为什么有另一种证书却不认另一种证书 法规对GCP培训并没有详细要求？不认可的依据是什么呢？

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