为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20191099 | 盐酸左氧氟沙星片

...慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星片。 空腹及餐后口服盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价单次空腹及...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 需要说明的是，给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对吗啉硝唑的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...制剂无足够应答的成年中重度活动性溃疡性结肠炎患者。没有对TNF拮抗剂无应答或者不耐受的患者建立本品的有效性研究。 斑块状银屑病 本品用于治疗适于接受全身性治疗或者光线治疗但全身性治疗医学适应性较差的成年中重...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室主任根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理...

机构 发布于5年前 740 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数量限制，医疗机构可以集中资源解决重点科室PI的项目经验，当有PI具备三个临床试验经验即可登记备案，其他科室可在备案完成后，作为新增专业科室备案。 ...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第四医院

...，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，打款没有压力。2024年下半年预计新增皮肤科、风湿免疫科、美容整形科、肾病等专业，满足更多项目及受试者的需求。 详见哈医大四院机构办事指南 临床试验相关流程清单详...

机构 发布于8年前 3955 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开展筹建工作，有意向筹建机构备案有5家。限于样本量及地域限制，无法预测未来加入到药物临床试验机构备案中医疗机构的具...

文章 发布于3年前 4006 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 其他机构按照行政隶属关系，由其上级主管部门处理。没有上级主管部门的，由机构登记机关处理。涉及社会组织的，由社会组织登记管理机关依据相关登记管理法规处理。 第四十四条  医疗卫生机构及其伦理审查委员会...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单位的伦理批件。3.合同签署                  &...

机构 发布于7年前 1631 次浏览