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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...。医生如果选择帕罗西汀肠溶缓释片进行长期治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构办组织专业组人员制定整改措施，立行立改。机构有充足的门、急诊和病床资源，注重流程...

机构 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...慢性斑块状银屑病患者。本品必须要在医师的密切监护和定期随访下才能使用。 阿达木单抗注射液I期临床研究 比较阿达木单抗注射液与修美乐在健康男性志愿者中药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各专业科室研究者和管理者的水平持续提高。本院临床研究中心已改建完成，拟开设50张研究专用床位（含2张...

机构 发布于5年前 680 次浏览

湛江中心人民医院

...~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时性。  GCP机构是医院临...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

汕头市中心医院

...办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

荆门市中心医院

...构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进行指导和培训，不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核，确保研究人员...

机构 发布于1年前 143 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系，拥有完善的设施条件，下设...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对临床研究的监督管理和统筹协调，支持和组织开展临床研究学术...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论