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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强...

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药物临床试验：CTR20132295 | 注射用盐酸苯达莫司汀

...惰性淋巴瘤 治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤临床研究 评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性的单组临床研究 1.2版 2012年10月16日

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药物临床试验：CTR20200171 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

CTR20200171 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 已完成 病理学和/或细胞学证实的恶性实体瘤 盐酸米托蒽醌Ia期临床研究 盐酸米托蒽醌脂质体注射液单、多次静脉给药耐受性、药代动力学I期临床研究 CSPC/Plm60-HSPC/PRO-04

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药物临床试验：CTR20201857 | 甲磺酸阿美替尼片

...或安慰剂联合化疗作为非小细胞肺癌围手术期治疗的III期临床研究 甲磺酸阿美替尼或安慰剂联合化疗作为可完全切除的表皮生长因子受体敏感突变的II-IIIB期非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、对照、双盲、多中心的III期临床研...

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药物临床试验：CTR20211854 | 苄达赖氨酸滴眼液

...白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究 SINO-PRO-NXKY-B-H-3

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药物临床试验：CTR20201482 | 苄达赖氨酸滴眼液

...有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究 SPAS-DYY-IV01

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药物临床试验：CTR20190553 | HM30181AK-US片

CTR20190553 | HM30181AK-US片 进行中-招募完成 乳腺癌 一项确定Oraxol在乳腺癌患者中药代动力学的临床研究 一项确定Oraxol在乳腺癌患者中药代动力学的临床研究 KX-ORAX-CN-007；版本号：2.0 版本日期：2018年12月04日

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药物临床试验：CTR20213300 | 9MW1911注射液

...疾病（COPD） 9MW1911注射液在健康受试者中的安全耐受性临床研究 9MW1911注射液在健康受试者中单剂静脉输注给药后安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 9MW1911-2021-CP102

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药物临床试验：CTR20210413 | 重组人血清白蛋白注射液

...估重组人血清白蛋白安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究 评估重组人血清白蛋白在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特 征的 I 期临床研究 rHSA 2020-1

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药物临床试验：CTR20211573 | JMKX000189片

...学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究 评价JMKX000189片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及随机、开放、两周期交叉食物影...

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