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药物临床试验：CTR20131897 | 乳欣片

CTR20131897 | 乳欣片 进行中-招募完成 产后缺乳(气血虚弱证) 乳欣片Ⅱ期临床试验 以催乳颗粒为对照，评价乳欣片治疗产后缺乳气血虚弱证有效性和安全性随机双盲双模拟平行对照多中心临床研究 V1.5

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131255 | 重组人血管内皮抑素注射液

... 癌，非小细胞肺 内皮抑素注射液治疗非小细胞肺癌三期临床研究 重组人血管内皮抑素注射液联合NP对照安慰剂联合NP治疗初治晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究 TG1107RHE

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药物临床试验：CTR20150092 | 注射用抗血小板溶栓素

CTR20150092 | 注射用抗血小板溶栓素 已完成 非ST段抬高型心肌梗死 注射用抗血小板溶栓素Ib-IIa期临床研究 注射用抗血小板溶栓素治疗NSTEMI患者安全性和有效性的随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照的Ib-IIa期临床研究 APT-ZK-05

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药物临床试验：CTR20182353 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗

...相关疾病。 13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫持久性补充临床研究 开放性、多中心临床研究评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗加强免疫接种后1年、2年的免疫持久性。 022152018001；1.1版

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药物临床试验：CTR20190621 | 吸附无细胞百白破联合疫苗

...菌引起的感染性疾病。 吸附无细胞百白破联合疫苗IV期临床研究 观察上市后吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和免疫原性的IV期临床研究 DTaP_002；1.0版

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药物临床试验：CTR20180810 | 重组甘精胰岛素注射液

CTR20180810 | 重组甘精胰岛素注射液 已完成 糖尿病 重组甘精胰岛素注射液安全性和有效性临床研究 评价重组甘精胰岛素注射液治疗中国糖尿病患者有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究 TBL17006;3.0版

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药物临床试验：CTR20201726 | SAL015

...全性和免疫原性的单中心、随机、开放、平行对照的I期临床研究 在中国健康男性受试者中比较重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（SAL015）和度拉糖肽注射液（度易达®）的药代动力学特征、安全性和免疫原性的单中心、...

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药物临床试验：CTR20150680 | 培化西海马肽注射液

...射液 已完成 肾性贫血 培化西海马肽对肾性贫血的Ⅱc期临床研究 培化西海马肽注射液在接受过促红素治疗的慢性肾病透析贫血患者的有效性和安全性研究——多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索Ⅱ期临床试验 HS-EPO...

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药物临床试验：CTR20213181 | 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗

...喉、破伤风 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗Ⅰ期临床研究 评价吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗应用于儿童及婴幼儿的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床研究 B1004-F20210801

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