为您找到约 488 条结果，搜索耗时：0.0065秒

药物临床试验：CTR20230304 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。 胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV项目需要在已经备案的临床试验机构中开展。** 那么问题来了…… **什么是注册类的IV期临床试验项目？** ▽ 一般认为依据药品注册证书或者药品监督管理部...

文章 发布于3年前 7644 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

...1岁及1岁以上患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA），且需要治疗干预，但不能进行治疗性切除的成人和儿童TSC患者。AFINITOR DISPERZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243540 | 阿奇霉素片

...化患者、医院获得性感染患者、确证或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者、或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）患者。 阿奇霉素片人体生物等效性研究 阿奇霉...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。 2、胃食管反流病 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状，最多4周。 用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4～8周）。使用本品超过...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231313 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南昌大学第四附属医院

...提交）。(3)伦理会议审查时间常规1次/2月。也可根据项目需要，开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板，加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备...

机构 发布于8年前 1176 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试...

机构 发布于2年前 396 次浏览

黄河三门峡医院

...跟踪，全程配合；机构立项最快1-2天完成；伦理会审根据需要随时可开，当天可出批件；合同审核签署最快2天完成；立项、伦理、合同可同步进行，极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备，可快速筛选招募...

机构 发布于1年前 182 次浏览