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药物临床试验：CTR20230933 | ω-3 鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

...萄糖（30%）注射液 进行中-招募完成 择期接受胃肠手术，需要经中心静脉（CVC 或 PICC）接受肠外营 养治疗至少 5 天的患者 评价HR19006注射液用于术后肠外营养支持有效性和安全性的验证性临床研究 评价HR19006注射液用于术后肠...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220446 | 依维莫司片

...性胃肠道 或肺源神经内分泌肿瘤（NET） 成人患者。（4）需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC） 相关的室管膜下巨细 胞星形细胞瘤（SEGA） 成人和儿童患者。 本品的有效性主要通过可持续的客观 缓解（即 SEGA 肿...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

揭阳市人民医院

...床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由医院法人授权的副院长直接领导。机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，...

机构 发布于6年前 2798 次浏览

药物临床试验：CTR20234023 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...溃疡愈合 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 3.需要持续NSAID治疗的患者 －与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、...

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药物临床试验：CTR20250817 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在中国健康志愿者中空腹状态下的人体生物等效性预试验 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液...

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药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...疡的短期治疗。大多数患者在4周内痊愈。一些患者可能需要再接受4周治疗。 胃灼热（烧心）和其他胃食管反流病（GERD）相关症状的治疗，最多4周。 成人经胃镜诊断确诊的酸介导的GERD所致糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4~8周...

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药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于14小时前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201797 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...愈合。2）防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。3、需要持续使用NSAID治疗的患者。1）与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。4、功能性消化不良，包括卓-艾综合征的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...作的机构办秘书，对GCP的工作有兴趣，认真负责。 ②需要选择合适的机构办主任，有的机构办主任是药学部主任兼任（或科教科、医务部等），但是机构办主任需要把大部分精力投入到机构办的工作中，特别是在筹建中时，...

文章 发布于2年前 7228 次浏览 0 次评论