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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等...

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药物临床试验：CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白

CTR20222792 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa-Fc 融合蛋白 已完成 本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。 ≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验 评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新冠病毒，SAE怎么办？](http://mp.w...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

 各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药...

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药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液 已完成 复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇金淋巴瘤 BAT4306F治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验 一项评价BAT4306F注射液在复发/难治CD20阳性B细胞性非...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

 2022年，苏州生物医药产业园十五岁了。在园内，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...

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药物临床试验：CTR20181942 | 瑞舒伐他汀钙胶囊

...下中国成年健康受试者人体生物等效性试验 PR-XAGL-2018010F；V1.0

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药物临床试验：CTR20213181 | 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗

...及婴幼儿的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床研究 B1004-F20210801

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药物临床试验：CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprot...

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