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永州市第三人民医院

...和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试...

机构 发布于1年前 98 次浏览

湘雅博爱康复医院

...案的科学性进行审查，把好立项关。机构办公室设有专职质控员，在过程中根据试验进度进行项目质控，质控发现的问题均以通知函的形式告知主要研究者及监查员，要求其在规定时间内进行整改和反馈。项目随访结束时，机构...

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潍坊市人民医院

...下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)药物/器械/试剂管理员；(6)资料管理员；（7）其他。研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵临床医务人员必须为本院在职...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

南京市妇幼保健院

...品库、400多平米的档案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同...

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连云港市第一人民医院

...室等办公场所；机构办公室设有专职人员6人，其中专职质控人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，...

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洛阳市中心医院

...）研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心12个。2022年门急诊量194.46万人次，出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

... **4.** **驭临君：** 能否了解一下临床试验的质控工作？ **郯城县第一人民医院机构办：** 机构办很重视质控工作，临床项目组有质控员，机构办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 ...

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沧州市中心医院

...下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制定了完善...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

常州市第三人民医院

...试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早...

机构 发布于3年前 289 次浏览

西安市第一医院

...临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28天可实现立项-启动，不断改善CRC的办公环境、...

机构 发布于4年前 911 次浏览