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北大医疗鲁中医院

...医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试...

机构 发布于8年前 2158 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...襄都区襄都北路818号 机构概况邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物，下同）和医疗器械（含体外诊断试剂，下同）医学研究及新技术的临床应用观察等。 第三条　医疗卫生机构开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，药...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

... 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案...

文章 发布于3年前 3578 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

... 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项global...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...干细胞临床研究机构项目数 **四、干细胞临床试验项目适应症分析** 由表4 干细胞临床试验项目各疾病类型项目数可见，神经系统疾病备案项目数14项，呼吸系统疾病及妇科病均为13项。 ![](https://storage.yscro.com/uploa...

文章 发布于3年前 12421 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

.../c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年...

文章 发布于3年前 3636 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...区新光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构...

机构 发布于7年前 2980 次浏览