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潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程,以保证药物临床试验质量。  立项伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
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新乡医学院第三附属医院

...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构 发布于5年前 2031 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验,首先与药物临床试验机构办公室(电话:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

惠州市中心人民医院

...科学可靠、有效保护受试者权益。经过四年发展,已立项各类临床试验项目200余项,现有1715人次通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予“国际合作典范”荣誉称号,并授牌“临床研究战略...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于6年前 3618 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...
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六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责:1. 临床试验或临床研究立项审核,如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议,组织、配置优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...合作意愿申办者/CRO,与机构办公室或专业科室联系。立项审查:申请人填写“药物临床试验立项申请表”,按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审,专业科室召开“临床试验立项讨论会”后,PI填写“药物...
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合肥京东方医院

...量管理水平,保障临床试验数据真实受试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构 发布于4年前 722 次浏览

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