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药物临床试验：CTR20251300 | 枸橼酸西地那非片

...西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、...

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药物临床试验：CTR20251367 | 枸橼酸西地那非片

...西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

**2021年9月16日，江苏省印发了关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 ...

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药物临床试验：CTR20221100 | 他达拉非片

...者） 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究 安徽贝克生物制药有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等...

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药物临床试验：CTR20211697 | 头孢克洛胶囊

...西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）的人体生物等效性试验 以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）与苏州西克罗制药有限公司生产的头...

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药物临床试验：CTR20241926 | 布南色林片

... 布南色林片（4mg）人体生物等效性研究 浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的布南色林片与持证商为Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd的布南色林片（规格：4 mg，商品名：洛珊®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20222044 | 瑞巴派特片

...善。 瑞巴派特片（0.1g）人体生物等效性研究 海南科进生物制药有限公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次...

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药物临床试验：CTR20250249 | 奥利司他胶囊

...。 奥利司他胶囊（60 mg）人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的奥利司他胶囊与持证商为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊（规格：60 mg，商品名：Alli®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...

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药物临床试验：CTR20220442 | 恩替卡韦片

...恩替卡韦片（1 mg）人体生物等效性研究 浙江金华康恩贝生物制药有限公司研制的恩替卡韦片与Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）生产的恩替卡韦片（BARACLUDE®；博路定）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂...

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药物临床试验：CTR20250263 | 盐酸达泊西汀片

... 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性...

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