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成都大学附属医院

...重视临床研究发展，设立年度GCP鼓励奖激励团队，并通过政策支持、资源倾斜推动学科与研究协同发展。中心自成立以来，已形成“质量为本、效率优先”的管理理念，助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https:...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构荣获“安徽省2020年支持现代医疗和医药产业发展若干政策资金计划（淮南市）”。机构现有神经内科、心血管内科、肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床...

机构 发布于10年前 1655 次浏览

南阳市第二人民医院

...心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放7.SMO政策不指定SMO公司，但推荐优选有本院驻地CRC的SMO。 http://www.nysey.com/keyan/

机构 发布于5年前 3765 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家中医院正在开展备案或计划开展...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_*...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度。（六）负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...药房统一管理，由机构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不指定SMO公司。7.临床试验运行管理流程 详见附件。

机构 发布于8年前 1188 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略及相关法规政策要求，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体系及制度保障，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局协商，...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备...

机构 发布于4年前 936 次浏览