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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监管工作。负责按照本规定组织对全市药物临床试验机构分级信息的归集和整理，确定药物临床试验机构的监管级别，并组织开展全市药物临床试验机构日常监管工作。 第...

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成都市第三人民医院

...理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上工作，****院内自建...

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东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

濮阳油田总医院

...量195万人次，年出院患者9.6万余人次。医院十分重视GCP的工作，本机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范获得科学可靠的试验结果。目前...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单...

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河北医科大学第一医院

...床试验管理组织构架、职能设置，满足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括备案后的首次监督检查。 　　三、...

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兰州大学第一医院

...卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3个增加到10个；2009年，基于机构专业化发展的要求，药物临床试验机构办公室从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临...

机构 发布于10年前 5066 次浏览