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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作,按要求建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动。   三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内,在国家药品不良反应监测系统中完...
文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...疗中心,是国家人力资源与社会保障部批准的博士后科研工作站、国内首家人民卫生出版社医学图书翻译中心、国家药物临床试验机构和卫生部临床药师培训基地,承担国家自然科学基金研究课题32项,省市级科研课题189项(近...
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南方医科大学皮肤病医院

...期药物临床试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验工作,2020年完成药物临床试验机构备案,备案号:药临床机构备字2020000482,备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业,医疗器械临床试验机构备案...
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新疆医科大学第二附属医院

...科门诊34个,设有社区卫生服务中心2个。获批博士后科研工作站,博士培养专业分布于6个学科,硕士培养专业分布于19个学科。医院属于国家级住院医师规范化培训基地医院(含14个专业基地),拥有国家药物临床试验机构,7个...
机构 发布于6年前 928 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...ds/20210421/aea4b9fa97a78541b16e54998e5a8c91.png) * 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师,1988年硕士研究生毕业,曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长,广州白云山集团技术委员会副主任,广州市经济委员...
文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...576e2779b0.png) **自2022年2月7日起,药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展,现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...2b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件),现予...
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攀枝花市中西医结合医院

...特色技术传承人才2人,全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师1人。拥有较完整的医学人才培养体系,在校医学生3960名。 医院认真落实市委“一三三三”发展战略和学校党委的“三步走”目标,倾力打造区域医疗健康中...
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华润武钢总医院

...管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,...
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常州市肿瘤医院

...员培训、技术指导、质量管理及临床试验相关能力提升等工作。本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规,结合我院的实际情况,建立了临床试验质...
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