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药物临床试验：CTR20180951 | 恩替卡韦胶囊

CTR20180951 | 恩替卡韦胶囊 已完成 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 恩替卡韦胶囊（0.5mg）人体生物等效性试验 恩替卡韦胶囊（0.5mg）在健康受试者中...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...png) 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服...

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药物临床试验：CTR20230646 | OT-601-C

CTR20230646 | OT-601-C 进行中-尚未招募 本品适用于类固醇敏感的细菌感染或有细菌感染风险的眼科术后炎症。 OT-601-C在中国健康受试者中单次、多次给药的药代动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究 OT-601-C在中国健康受试者中单次、...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨和发现相关的机制，达到对疾病诊疗和预防等有重要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临...

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药物临床试验：CTR20242124 | 注射用重组促皮质素

CTR20242124 | 注射用重组促皮质素 进行中-尚未招募 适用于两周岁以下婴幼儿痉挛症 重组促皮质素安全性、耐受性及药动学/药效学特征的 I 期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照评价中国健康受试者肌肉给予注射用重组促皮...

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药物临床试验：CTR20211138 | 盐酸多奈哌齐口崩片

CTR20211138 | 盐酸多奈哌齐口崩片 已完成 用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 盐酸多奈哌齐口崩片空腹和餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸多奈哌齐口崩片10mg与参比制剂“Aricept D”10mg作用于健康成年受试者在...

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药物临床试验：CTR20251288 | 鲑降钙素注射液

...以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 鲑降钙素注射液生物等效性研究 鲑降钙素注射液人体生物...

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药物临床试验：CTR20201427 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20201427 | 富马酸丙酚替诺福韦片 进行中-尚未招募 适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 健康志愿者空腹单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开...

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药物临床试验：CTR20201430 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20201430 | 富马酸丙酚替诺福韦片 进行中-尚未招募 适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 健康志愿者餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开...

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药物临床试验：CTR20243110 | 鲑降钙素注射液

...中-尚未招募 骨质疏松、Paget 氏骨病(变形性骨炎)、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌，骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进，制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病 鲑降钙素注射液生物等效性研究 ...

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