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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（或者药品注册批件）5申办者/CRO资质：营业执照\生产许可证\法人身份证复印件等6申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA）7临床试验方案（注明版本号/日期，申...

机构 发布于10年前 2777 次浏览

药物临床试验：CTR20240534 | 布瑞哌唑片

...患者的精神分裂症的治疗； 与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗。 使用限制：不可用于与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的按需（“prn”）治疗。 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中单...

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药物临床试验：CTR20231441 | CS12192胶囊

CTR20231441 | CS12192胶囊 已完成 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病 CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究 在中国健康成年受试者中，采用随机、双盲、安慰剂对照...

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合肥京东方医院

...抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性...

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药物临床试验：CTR20220134 | SAR439859片

CTR20220134 | SAR439859片 主动终止 乳腺癌 在因治疗相关毒性停止辅助芳香化酶抑制剂治疗的激素受体阳性（HR＋）早期乳腺癌患者中比较amcenestrant （ SAR439859 ） 与他莫昔芬的研究（AMEERA-6） 一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶...

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药物临床试验：CTR20212369 | 四价流感病毒裂解疫苗

...进行中-招募完成 适用于3岁及以上人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防相关型别引起的流行性感冒。 华兰...

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药物临床试验：CTR20180826 | 康柏西普眼用注射液

...普眼用注射液 进行中-招募完成 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 康柏西普眼用注射液治疗nAMD的安全性研究 康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的安全性研究 KH902-D01-CRP；1.0

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药物临床试验：CTR20231170 | AL01211

...-尚未招募 法布雷病 一项在既往未接受过任何法布雷病相关治疗的经典型法布雷病男性受试者 中评估AL01211 的安全性、药效学、药代动力学和有效性探索的II 期、 开放性研究 一项在既往未接受过任何法布雷病相关治疗的经典...

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药物临床试验：CTR20231441 | CS12192胶囊

CTR20231441 | CS12192胶囊 进行中-招募中 自身免疫相关疾病和免疫相关疾病 CS12192胶囊单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及食物影响的I期临床研究 在中国健康成年受试者中，采用随机、双盲、安慰...

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眉山心脑血管病医院

...物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院...

机构 发布于1年前 321 次浏览