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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。 现将该宣讲会的直播回放视频在网站发布，供观看。        视频观看链接及二维码：    ...

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河源市人民医院

...验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构，旨在建立高水平临床试验中心，为医院临床试验提供平台，同时为河源市医疗领域对接国内外临床最新治疗方法及规范化操作流程提供渠道。机构现有专职人员3名，设有...

机构 发布于1年前 118 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...潮。第四届中国IRT论坛，阿里健康与杉互健康跨界联合，旨在与业内临研人共同探讨如何打破传统实现跨越？用科技赋能临床研究行业，加速研发进程。届时将有北京大学临床研究所副所长姚晨教授专题分享，并诚邀各位行业同...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...究院共同搭建的苏州临床研究服务平台在园区正式成立，旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接需求痛点，有利于生物医药企业的研发成果就地转化。  ...

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娄底市中心医院

...科大学附属第一医院与我院合作共建广医一院娄底医院，旨在打造一个以“呼吸区域医疗中心”为主线，胸外、重症医学、泌尿外科、传染病、航空应急救援中心为核心的国家区域医疗中心，共同建设高水平诊疗中心、高层次人...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...员以从事临床试验及相关业务的合同研究组织为主。分会旨在团结临床试验CRO公司，开展行业自律、维护CRO行业的合法权益、加强与政府有关部门的沟通与合作，积极开展临床试验领域的学术交流活动，促进临床试验理论、方法...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资...

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大连大学附属中山医院

...进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...究的进度报告均应纳入定期安全性更新报告中。进度报告旨在记录研究进展的相关信息，例如：进入研究的患者数量、暴露患者数量、出现结局的患者数量、研究遇到的问题和与预期计划的偏差。 第七十六条【影响获益-风险...

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