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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

温岭市第一人民医院

...。近三年，获得国家级自然科学基金1项，省级科技计划项目7项，地厅级科研计划项目50项，累计发表SCI论文185篇，获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。医院积极开展各种新技术、新项目，应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1. 机构立项首次递交立项资料至成功立项：资料齐全，3个工作日内。2. 伦理审查首次递交伦理资料至取得伦...

机构 发布于2年前 529 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...构办公室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，...

机构 发布于1年前 313 次浏览

广州市花都区人民医院

...个，中医老年病科是广东省“十三五”中医重点专科建设项目、肾病泌尿学科是广州市重点学科、产科是广州市花都区重症孕产妇救治中心；肾病泌尿学科、消化病学科、重症医学科、呼吸内科、骨外科、妇科、神经外科、围产...

机构 发布于2年前 907 次浏览

北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...影响因子达30.083。其中《类器官工厂及培养基系统研发》项目，与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位，计划签约80家。医院以及院领导高度重视临...

机构 发布于2年前 348 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月，伟大的革命先行者孙中山先生的孙女，檀香山中国妇女慈善会会长孙穗芳博士受聘担任医院名誉院长。  医院设有硚口和阳逻两个院区，编制...

机构 发布于10年前 1758 次浏览

宁波市第二医院

...试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后...

机构 发布于10年前 4159 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大学中医系和全军中西医结合研...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

宜春市人民医院

...体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、...

机构 发布于7年前 1477 次浏览