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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目,不需在北京市药品监督管理局备案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/10b18d015759d7011e0378f5ff3bfe4c.png) 1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖...
文章 发布于4年前 7195 次浏览 0 次评论

武汉爱尔眼科医院

...术交流活动中发表论文达700篇;主办国家级医学继续教育项目3个、省级项目共11个,获得国家级专利1个;截至2016年,获省卫计委批准省级科研课题3项,通过武汉市卫计委立项课题14项。医院多年连续被确定为湖北省居民医保/职工...
机构 发布于7年前 865 次浏览

长治市妇幼保健院

...培训和协同基地”全国“新生儿疾病基因筛查多中心研究项目”成员单位全国第二批CAAE一级癫痫中心国家儿童医学中心北京儿童医院“新巢计划”筛查基地国家心血管病中心先心病一体化专科联盟的市级合作中心福棠儿童医学...
机构 发布于5月前 34 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。
机构 发布于2年前 871 次浏览

崇州二医院

...享;通过临床研究培训及人才培养、临床研究方案设计及项目信息咨询、注册临床试验项目监查与稽查、临床研究信息管理及服务、受试者招募等CRO和SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化服务。
机构 发布于2年前 184 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...开展的能力。今天下午是该系列的第一课:全球临床研究项目管理下的供应解决方案。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220426/a4a0bd24104c7b27001c0e63f08300e2.jpg) 近期天气升温,各地春天的气息相继扑面而来,相信疫情终...
文章 发布于3年前 6461 次浏览 0 次评论

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。  武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机构资格认定证书”,分别于2020年...
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台州市中心医院(台州学院附属医院)

...规范、标准操作规程(SOP)和应急预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、真实。
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邓州市中心医院

...、普通外科、儿科先后纳入河南省县级临床重点专科建设项目,儿科、普外科、神经内科等7个学科被评为南阳特色专科,出色完成了南水北调丹江口库区移民迁安、全国第七届农民运动会、历次邓州“两会”等各项医疗保障任...
机构 发布于3年前 504 次浏览

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施,为高质量完成试验项目提供保障;视频监控系统覆盖全部区域,保证受试者安全和临床试验过程可溯源性;配备中兴正远受试者查重系统,保证受试者来源的合规性。I期临床试验研究室已...
机构 发布于10年前 3635 次浏览

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