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新机构承接项目存在困难的可能原因

...入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更...

文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、...

机构 发布于5年前 782 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...验的研究质量，机构不断提升信息化管理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋势对GCP管理文件体系和办事流程进行动态更新和持续...

机构 发布于5年前 1860 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。可承...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

西峡县人民医院

...人才。 神经内科： 现有四个病区，床位205张 ， 医务人员 176人，河南省县级临床重点专科 ，近三年门诊量 93669人/次，出入院人数16626人/次，神经内科 负责人：张俊，主任医师 、院党委书记，南阳市神经脑血管病学分会第...

机构 发布于1年前 123 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...生4名（兼职1人），护士8人；I期实验室设1号楼6楼，工作人员6名、李苏研究员兼任主任。办公室位于1号楼8楼，办公室主任为曹烨，秘书为许然（兼档案/经费管理员），有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物...

机构 发布于10年前 11175 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠...

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桂林医学院第二附属医院

...制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批...

机构 发布于6年前 1788 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试验机构...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...2632人，硕士、博士研究生500余人，副高职以上医疗技术人员486人。自美国、加拿大等国家留学归国的医疗与护理专家68人。医院现有66个医疗、医技专业科室，7个辅助科室和1个中心实验室。医院2014年门诊量达232.47万人次，住院...

机构 发布于10年前 2571 次浏览