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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否...

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汕头大学医学院第二附属医院

...床位数1585张。全院在职职工1800余人，其中卫生专业技术人员约1600人，高级职称人员300余人博士生导师8人，硕士生导师75人。医院设有60个各级临床专科，16个医技辅助科室。拥有国家级胸痛中心、国家级心脏康复中心，骨外科...

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无锡市第二人民医院

...化管理培训班》省、市级继续教育项目，来自各地的参会人员高达1000多位。机构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...功能衰竭专病、内分泌科、肺病科等。医院现有高级职称人员205名、梯队合理、名医辈出的医疗技术专家队伍，形成了科学化、规范化、制度化的现代化医院管理模式。建成了环境优美、布局合理、学科齐全、功能完善、特色突...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1人，硕士7人，本科6人；临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械（含体外诊断试剂）项目承...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...1330人，医师505人，护理565人，药师87人，技师73人，其他人员99人，其中中级及以上人员665人。医院现有“江苏省名中医”2名、“无锡市名中医”3名、“江阴市名中医”23名，“无锡市双百人才4名”，江苏省“333”培养对象1名...

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盘锦辽油宝石花医院

...除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办...

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六盘水首钢水钢医院

...；甲状腺、烧伤整形等特色专科。医院拥有各类专业技术人员919名，副高级以上职称108名，博士13名，博士生导师3名。其中北大首钢医院知名专家14名，遵义医学院附属医院专家6名。医院拥有现代化的百级、千级和万级手术室、...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...床试验工作。医院高度重视GCP发展，在场地、设备设施、人员、软件等方面予以大力支持，建立了Wetrial临床试验智能管理平台和临床试验远程监查管理平台，持续增强服务意识和优化工作效率，保障临床试验高质量实施！ 请关...

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深圳市罗湖区人民医院

...等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我...

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