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药物临床试验:
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20220221 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
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20220221 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病 二甲双胍恩格列净片在健康志愿者中开展的空腹及餐后生物等效性研究 二甲双胍恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20220415 | 头孢地尼颗粒
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20220415 | 头孢地尼颗粒 已完成 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 浅表性皮肤感染、深层皮肤...
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:
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20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
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20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20210763 | 马来酸阿伐曲泊帕片
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20210763 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片餐后人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受...
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20190421 | CAR-GPC3 T细胞
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20190421 | CAR-GPC3 T细胞 进行中-招募完成 GPC3阳性实体瘤 评价CAR-GPC3 T细胞的安全性和耐受性 靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC3)嵌合抗原受体修饰的自体T细胞 治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究 CT011-HCC-01(V5.0,2020年03月02日)
CDE
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3年前
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药物临床试验:
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20211992 | 格列齐特缓释片
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20211992 | 格列齐特缓释片 已完成 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片于空腹情况下人体生物等效性研究 一项在中国健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:
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20201279 | 枸橼酸坦度螺酮片
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20201279 | 枸橼酸坦度螺酮片 已完成 适应症为各种神经症所致的焦虑状态如广泛性焦虑症以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片空腹及餐后的一致性评价 枸橼酸坦度螺酮片在空腹及餐...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:
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20192720 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
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20192720 | 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 已完成 前列腺癌 比较醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得Ⅲ期临床试验 比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)和诺雷得治疗前列腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:
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20201095 | Elosulfase alfa注射用浓溶液
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20201095 | Elosulfase alfa注射用浓溶液 进行中-招募中 IVA型黏多糖贮积症 在中国开展的一项MPS IVA的非干预性研究 一项收集唯铭赞在中国IVA型黏多糖贮积症患者中安全性和有效性数据的多中心、非干预性研究 110-515 最终版2019年12...
CDE
发布于
2年前
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药物临床试验:
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20213078 | 羟苯磺酸钙片
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20213078 | 羟苯磺酸钙片 已完成 (1)微血管的治疗:糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微...
CDE
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2年前
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