为您找到约 1,000 条结果,搜索耗时:0.0073秒

药物临床试验:CTR20181681 | 甲苯磺酸索拉非尼片

...尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201854 | 硝苯地平缓释片(Ⅰ)

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价硝苯地平缓释片(I)与Adalat® -L在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2020-BE-05
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230204 | 西格列汀二甲双胍片(II)

... 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后给药临床研究,评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2022-BE-06
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180798 | 劳拉西泮片

...泮长期应用的效果即应用4个月以上的效果还未经系统的临床研究评估。医师应定期重新评估该药对个体患者的有效性。 两种劳拉西泮1毫克片剂体内生物等效性研究 劳拉西泮1毫克片剂随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243873 | 氢溴酸伏硫西汀片

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价氢溴酸伏硫西汀片与心达悦®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-15
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220958 | 左乙拉西坦缓释片

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价左乙拉西坦缓释片与KEPPRA XR®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2021-BE-08
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201844 | 瑞戈非尼片

...次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性临床试验 YZJ101142-BE-2008
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222494 | 磷酸奥司他韦胶囊

...司他韦能够 有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次 出现症状 48 小时以内使用。 2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊(75mg)项目生物...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230700 | 磷酸奥司他韦胶囊

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验 磷酸...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临...
文章 发布于4年前 6079 次浏览 0 次评论

发布
问题