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药物临床试验:CTR20220887 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231589 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的餐后生物等效性试验 艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

长沙市第三医院

...(西头) 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科...
机构 发布于10年前 2742 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检...
文章 发布于3年前 4563 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20240192 | 培哚普利氨氯地平片(III)

...开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案 BOE-BE-PDPL-2350
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药物临床试验:CTR20230728 | 盐酸舍曲林片

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价盐酸舍曲林片与左洛复在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-01
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药物临床试验:CTR20240619 | 盐酸舍曲林片

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价盐酸舍曲林片与左洛复在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-10
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240619 | 盐酸舍曲林片

...随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价盐酸舍曲林片与左洛复在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-10
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232294 | 别嘌醇片

...石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险(如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤)。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有:原发性痛风,尿酸性结石,急性尿酸性肾病,细胞更新率高的肿瘤...
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药物临床试验:CTR20190076 | 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片

...艾拉酚胺片随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性临床研究 SZYQ-BE-2018-001;1.2
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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