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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

苏州科技城医院

...政府实事工程，医院于2016年5月正式投用。医院共设35个临床医技科室，已配备高能直线加速器、3.0磁共振、超高端智能全数字CT、DSA、SPECT-CT、磁控胶囊内镜等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃...

机构 发布于5年前 1312 次浏览

南华大学附属南华医院

...衡阳市珠晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、...

机构 发布于5年前 1442 次浏览

吉林国文医院

...3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成8个...

机构 发布于5年前 1942 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...院的院中院，我院目前开放骨科床位1000张，细化分为27个临床亚专业科室，2024年门诊就诊量10万余人次，住院2.3万余人次，手术1.5万余台次。 我院于2023年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临...

机构 发布于1年前 241 次浏览

江门市五邑中医院

...5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中医心血...

机构 发布于7年前 1929 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临...

机构 发布于1年前 361 次浏览

永康市第一人民医院

...）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研...

机构 发布于1年前 159 次浏览

南昌大学第四附属医院

...西湖区广场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年，经过半个多世纪的发展，现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

川北医学院附属医院

...附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临...

机构 发布于5年前 2020 次浏览