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佛山复星禅诚医院

...训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

宁津县人民医院

...备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19...

机构 发布于3年前 278 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...下。12研究者手册（版本号 日期 ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长...

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江门市新会区人民医院

...按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新会区人民医院医院具有雄厚的技术实力、先进的医疗...

机构 发布于4年前 473 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13     试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14     试验用药品的检验报告15     设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

濮阳市人民医院

...验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重...

机构 发布于2年前 214 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...管理机构成立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得...

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玉林市中西医结合骨科医院

...与机构办公室沟通并获得许可。1.2 拟定本试验相关标准操作规程(如需要）。1.3 CRA于启动会前将启动会PPT发送给机构办质量管理员。启动会PPT内容，除该项目相关培训内容外，尚需提供如下内容：全国所有参研中心名称及研究期...

机构 发布于2周前 0 次浏览