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吉林国文医院

...诊疗中心3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床试验机...

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南阳市第二人民医院

...、河南省自然科学奖、河南省中医药等成果奖16项；近3年发布SCI论文11篇，核心论文135篇，发明专利8项。2020.02备案内分泌、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、血液内科、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业，10月通...

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河北大学附属医院

...顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”（国办发〔2016〕8号），要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日，国家食品药品监督管理总局、...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...s/20220323/f6cc88fd05e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理...

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枣庄市立医院

...者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布渠道提供多个版本16其他受试者相关材料（如有）如受试者须知等宣教材料，日记卡、评估问...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中，安阳市肿瘤医院位列河南省榜第12名，全国肿瘤医院榜第30名，总榜第235名。2018年我院在器械临床试验机构完成备案，...

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浙江省人民医院

...前共有 107 个备案专业。 （2）科研类项目：依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动。 　　三、药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工...

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上海市公共卫生临床中心

...申办者协商项目排期。建立项目工作钉钉群，在工作群中发布项目定稿全套资料，伦理批件扫描版，项目日程，启动会日程，提醒各参与人员按日程参与项目工作，熟悉项目资料。中心骨干团队按时参加项目启动会，在启动会上...

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