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新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

机构 发布于5年前 782 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名称、试验类别、药物注册分类等内容，并提交试验所需资料，签名并注明日期。2.4 机...

机构 发布于5年前 866 次浏览

濮阳市人民医院

...单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；...

机构 发布于2年前 214 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...：** （一）项目材料诚信承诺书。 （二）伦理审查申请表。 （三）研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明。 （四）研究项目方案、相关资料，包括文献综述、临床前研究...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

河北医科大学第二医院

...通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...清单目录（注明所有递交文件的版本号和日期）2修正案申请表3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，所作修改处必须划线或阴影标示）4相关文件清洁版（注明...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

永康市第一人民医院

...申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方...

机构 发布于1年前 159 次浏览

江门市中心医院

...提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非...

机构 发布于5年前 3211 次浏览