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枣庄市立医院

...。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

九江市中医医院

...清单（需注明文件版本号和日期）;2．临床试验伦理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

合肥京东方医院

...物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特...

机构 发布于4年前 722 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...岗人员。（3）药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验立项申请表，由机构办公室主任审核签字。3. 伦理委员会审查（1）机构同意立项后，申办者/CRO向医院伦理委员会递交伦理审查申请资料，并交纳伦理审查费。（2）伦理会议结...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按...

机构 发布于3年前 167 次浏览

梧州市工人医院

...非注册类临床研究报送资料列表1    非注册类临床研究申请表2    研究者简历、资质证明及GCP培训证明3    临床试验方案4    知情同意书5    病例报告表6    研究疾病的治疗指南/教科书（仅需提供研究相关内容，...

机构 发布于4年前 428 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试...

机构 发布于1年前 91 次浏览

沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份，并将材料递交至主要研...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

甘肃省人民医院

...书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项申请表签字并注明日期单独存放，不装订

机构 发布于10年前 4716 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于5年前 2283 次浏览