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新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

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丹阳市人民医院

...创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、...

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日照市中医医院

...构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，...

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南方医科大学中西医结合医院

...统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界...

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大庆市第三医院

...体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。

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成都医学院第一附属医院

...依，有迹可查”的核心理念，持续加强GCP相关法律法规、管理制度及SOP培训。目前全院通过GCP培训的研究者人数占总专业技术人数的1/3。近年来，在医院领导的高度重视下及专业科室的的大力支持下，机构狠抓临床试验质量，所...

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