为您找到约 220 条结果，搜索耗时：0.0234秒

上海市浦东新区周浦医院

...床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有常温及阴凉药品储存柜、医用冷藏箱（2~8℃）、低温冷冻储存箱（-20～-40℃）、超低温冰箱（-40~-86℃）、双人双锁麻精专用柜，具有防火、防盗、防潮设施及...

机构 发布于2周前 0 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

连云港市第二人民医院

...物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为：呼吸内科、...

机构 发布于1天前 0 次浏览

云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

机构 发布于10年前 611 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...中医眼病医疗中心，全国中医急症医疗中心，国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地和感染病临床基地。是西南地区临床学科门类最全、综合服务水平最高的区域中医医疗中心、科教中心和治未病中心。医院占地面积...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

宜春市人民医院

...医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查，取得批件（证书编号XF20120156）。2017年3月，我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查，新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

宜昌市中心人民医院

...中心、医疗机构病历质控中心、护理质控中心、医院感染管理质控中心、医学影像质控中心、体检中心、生物医药产业研究中心）。医院开展的升主动脉置换术、先心病介入封堵术、干细胞治疗技术、四级妇科腔镜技术等均代表...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

北大医疗鲁中医院

...公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规...

机构 发布于8年前 2130 次浏览