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北大医疗鲁中医院

...对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查了办公室、档案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人...

机构 发布于7年前 2129 次浏览

邓州市中心医院

...受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

机构 发布于3年前 504 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

湘潭市中医医院

...度重视本院临床试验建设与发展，院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员，党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启...

机构 发布于1年前 154 次浏览

长沙市第三医院

...按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸...

机构 发布于10年前 2742 次浏览

驻马店市中心医院

...12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 2096 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

机构 发布于4年前 797 次浏览

佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的...

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延安大学咸阳医院

...、CRO、SMO颁发的奖杯。机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/伦理官方网站：http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10 http://www.ydxygcp.com/list-c4.html http://www.ydxygcp.com/list-c8.html

机构 发布于6年前 4918 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...

机构 发布于7年前 1365 次浏览