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长沙市第三医院

...按照国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；...

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佛山市妇幼保健院

...对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核签章等。（四）负责与伦理委员会的沟通、协调。（五）负责接待申办者、研究者代表，解释有关各类临床试验的...

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新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...

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延安大学咸阳医院

...、CRO、SMO颁发的奖杯。机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/伦理官方网站：http://www.ydxygcp.com/info.asp?xid=10 http://www.ydxygcp.com/list-c4.html http://www.ydxygcp.com/list-c8.html

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...案室。 我院项目立项流程简洁、专职对接，立项迅速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于2年前 102 次浏览

厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...初露。 然未暇自喜，戊戌誓师，研讨培训、比肩而至；伦理、方案、质控、文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，志于黄发。妇儿羸...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...立了临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 752 次浏览