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药物临床试验:
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20230632 | 他克莫司胶囊
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20230632 | 他克莫司胶囊 已完成 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 他克莫司胶囊(1mg)生物等效性试验 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂...
CDE
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1年前
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药物临床试验:
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20230556 | 托莱西单抗(变更后)
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20230556 | 托莱西单抗(变更后) 已完成 高胆固醇血症 评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射托莱西单抗(变更后)和托莱西单抗(变更前)的生物相似性研究 在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的重组全人源抗前...
CDE
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1年前
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药物临床试验:
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20230275 | XW001吸入溶液
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20230275 | XW001吸入溶液 进行中-招募中 呼吸道合胞病毒(RSV)感染 评价XW001吸入溶液在呼吸道合胞病毒感染婴幼儿中的Ib/Ⅱa期研究 评价XW001吸入溶液在中国呼吸道合胞病毒感染婴幼儿中安全耐受性、有效性、药代动力学特征...
CDE
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药物临床试验:
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20230139 | 盐酸他喷他多片
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20230139 | 盐酸他喷他多片 已完成 骨科术后中度到重度疼痛患者 评价盐酸他喷他多片安全性和有效性III期临床研究 评价盐酸他喷他多片在骨科术后中度到重度疼痛患者中镇痛的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平...
CDE
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1年前
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药物临床试验:
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20230023 | AK2017注射液
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20230023 | AK2017注射液 已完成 因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 AK2017注射液I 期临床试验 评价 AK2017 注射液在健康成年受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学、初步药效动力学及免疫原性的 I 期临床试验 AK-A...
CDE
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药物临床试验:
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20223409 | Ponsegromab注射液
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20223409 | Ponsegromab注射液 已完成 治疗癌症相关恶液质 一项在中国健康成人受试者中评估Ponsegromab 单剂量皮下注射给药的PK、PD、安全性和耐受性的I 期研究 一项在中国健康成人受试者中评估PONSEGROMAB 单剂量皮下注射给药的药...
CDE
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1年前
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药物临床试验:
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20223365 | 布立西坦片(餐后)
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20223365 | 布立西坦片(餐后) 已完成 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作 布立西坦片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂布立西坦片(规格:100 mg)与参比制剂布立西坦片(BRIVIACT)(规格:100 mg)在健...
CDE
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药物临床试验:
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20222761 | GH55胶囊
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20222761 | GH55胶囊 进行中-招募中 晚期实体瘤 评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服...
CDE
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药物临床试验:
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20222482 | 注射用伊尼妥单抗
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20222482 | 注射用伊尼妥单抗 进行中-招募中 人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌 302H新辅单臂研究 评价伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研...
CDE
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药物临床试验:
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20222358 | LPM3480392注射液
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20222358 | LPM3480392注射液 已完成 (1)术后疼痛(2)癌性爆发痛 LPM3480392注射液用于腹部手术术后中重度疼痛的Ⅱ期临床试验 评价LPM3480392注射液用于腹部手术术后中重度疼痛的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂...
CDE
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1年前
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