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药物临床试验:
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20170049 | 左乙拉西坦注射液
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20170049 | 左乙拉西坦注射液 已完成 当口腔给药不可行时,用于成人>16岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗 左乙拉西坦注射液健康人体生物等效性临床研究 左乙拉西坦注射液健康人体生物等效性临床研究 SINO-CSP-H-3303
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20170538 | 西他沙星片
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20170538 | 西他沙星片 主动暂停 呼吸系统感染:急性咽炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺病急性加重和社区获得性肺炎;泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。 西他沙星片治疗呼...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20170583 | 瑞舒伐他汀钙片
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20170583 | 瑞舒伐他汀钙片 已完成 适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究 两周期、交叉单次给药研究瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐...
CDE
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药物临床试验:
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20170953 | 盐酸西那卡塞片
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20170953 | 盐酸西那卡塞片 已完成 用于治疗慢性肾脏病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 盐酸西那卡塞片的人体生物等效性研究 盐酸西那卡塞片在空腹和餐后状态下的随机、平衡、开放、单剂量、 两周期、两序列...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171062 | 苯甲酸阿格列汀片
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20171062 | 苯甲酸阿格列汀片 已完成 本品用于治疗2型糖尿病 苯甲酸阿格列汀片生物等效性试验 评价空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性研究 AGLT-JSNT-201701
CDE
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药物临床试验:
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20171241 | 抵克醣锭/DEGLU TABLETS
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20171241 | 抵克醣锭/DEGLU TABLETS 已完成 配合饮食控制,用于: (1)2型糖尿病。 (2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片人体生物等效性研究预试验 评估Acarbose 50毫克锭剂于健康受试者之开放标示、随机、平衡、交叉...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171249 | 替格瑞洛片
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20171249 | 替格瑞洛片 已完成 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或患有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171407 | 氯法拉滨注射液
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20171407 | 氯法拉滨注射液 进行中-招募中 难治性或复发性急性淋巴细胞白血病 评价氯法拉滨安全性、有效性和药代动力学的临床研究 评价氯法拉滨注射液治疗急性淋巴细胞白血病(患者年龄 1~21岁) 的有效性、安全性和药...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171513 | 注射用左旋泮托拉唑钠
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20171513 | 注射用左旋泮托拉唑钠 已完成 上消化道溃疡出血 注射用左旋泮托拉唑钠I期临床研究 注射用左旋泮托拉唑钠药代动力学及药效动力学(PK/PD)临床研究 ZPTLZ-I 版本号:ZPTLZ-I-4.0
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20171530 | 氢溴酸西酞普兰片
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20171530 | 氢溴酸西酞普兰片 已完成 抑郁症 氢溴酸西酞普兰片人体生物等效性研究 氢溴酸西酞普兰片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究 KL282-1-BE-01-CTP
CDE
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4年前
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