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药物临床试验：CTR20243244 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 NHDM2024-01...

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药物临床试验：CTR20180275 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

... JS001联合培美曲塞及卡铂治疗晚期非小细胞肺癌II期临床研究 一项评估JS001联合培美曲塞加卡铂治疗EGFR-TKI治疗失败的晚期或复发伴EGFR敏感突变、T790M阴性非小细胞肺癌的II期临床研究 JS001- PII-LC-001；V1.0；JS001- PII-LC-001；V2.0；

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药物临床试验：CTR20223011 | 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)

...代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究 评价雾化经口吸入LQ036在中国健康受试者体内的耐受性、安全性、免疫原性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究 HJG-LQSW-LQ036-Ia

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药物临床试验：CTR20222947 | HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液

...液治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的临床研究 评价自体CRISPR-Cas9编辑的CD34阳性细胞（RM-001细胞注射液）治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的单臂、开放、单剂量、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 RM-001-01

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药物临床试验：CTR20233875 | 替格瑞洛片

...倍他林®）在健康成人受试者在空腹条件下的生物等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康制药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg...

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药物临床试验：CTR20223011 | 重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)

...代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究 评价雾化经口吸入LQ036在中国健康受试者体内的耐受性、安全性、免疫原性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究 HJG-LQSW-LQ036-Ia

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药物临床试验：CTR20213419 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物

...物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性研究 评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性的单臂、开放Ib/II期临床研究 ACE-Breast-08

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韶关市第一人民医院

...过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人员，科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制...

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药物临床试验：CTR20150381 | 吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗

...症等的预防 评价百白破/Hib联合疫苗的安全性和免疫原性研究 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性和免疫原性的单中心、开放性I期临床研究 WIBP2015006

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药物临床试验：CTR20190205 | 重组抗CD19m-CD3 抗体注射液（A-319）

...细胞淋巴瘤 A-319治疗难治或者复发B细胞淋巴瘤的I期临床研究 评价A-319治疗难治或者复发B细胞淋巴瘤的单中心、开放、剂量递增的I期临床研究 SP071744；V1.1版

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