为您找到约 22,560 条结果，搜索耗时：0.0276秒

药物临床试验：CTR20231742 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

...受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（奥康泽®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234113 | 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液

...混合型高脂血症 SAL003在肝功能不全患者中的药代动力学研究 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 SAL003A103

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233849 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性研究 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2023-038

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200668 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体BAT5906注射液

...中-招募完成 糖尿病性黄斑水肿 BAT5906注射液Ib/IIa期临床研究 BAT5906注射液在糖尿病性黄斑水肿患者玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性Ib/IIa期临床研究 BAT5906-003-CR（版本号：V2.0；版本日期：2020年3月5日）

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241074 | 维生素K1注射液

...过量的香 豆素衍生物。 维生素K1注射液人体生物等效性研究 维生素K1注射液人体生物等效性研究 QLG2158-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242007 | 注射用BL-M07D1

...除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 II 期临床研究 评价 BL-M07D1 单药、BL-M07D1+帕妥珠单抗双药以及 BL-M07D1+帕妥珠单抗+多西他赛一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的 II 期临床...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241754 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）

...甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者的生物等效性研究 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2024-007

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231427 | JNJ-78901563 (ExPEC9V)

...史的60岁及以上成人侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病的研究 在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人中评估接种ExPEC9V在预防侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病方面的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244675 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

...合HB1801新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的三期研究 KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究 KN02...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244521 | 吡格列酮二甲双胍片

...用本品务必谨慎。 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究 24ZT-ZYBG-054

CDE 发布于5月前 0 次浏览