为您找到约 14,389 条结果，搜索耗时：0.0149秒

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

南方科技大学医院

...，提升服务效率，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务，为患者健康福祉贡献力量！ https://nfkjgcp.wetrial.com/可下载

机构 发布于2年前 547 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...过程规范，结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！机构办公室地址：广东省中山市南朗镇田边正街80号电话：0760-855299250760-85529724传真：0760-855299250760-85529724办公邮箱：yangjin1209@163.com 联系人：杨老师、梁老师

机构 发布于2年前 368 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的 I/II 期临床研究 4.坎地氢噻片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随...

机构 发布于4年前 749 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

邓州市中心医院

...、重视质量管理。把“把控临床试验质量，保障受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

机构 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200314 | 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008

...志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB008HV-Ⅰ V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染， 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

合肥京东方医院

...临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药...

机构 发布于4年前 725 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。药物临床试验机构参照药物临床试验质量管理规范，制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行...

机构 发布于1年前 168 次浏览