为您找到约 1,394 条结果，搜索耗时：0.0081秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...  总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...任】 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论