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药物临床试验:CTR20251322 | 阿托伐他汀钙片
...受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、
四
周期
、空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-SCYK-25B07
CDE
发布于
1月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、
四
周期
、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 LEP-2024-ZH-001
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240636 | 环孢素软胶囊
...空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、
四
周期
、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-HBSR-2320
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171677 | 环孢素软胶囊
.../餐后口服给药的一项单中心、开放、随机、两序列、
四
周期
重复交叉设计生物等效性试验 XZJ-2017-01-Y
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201701 | 阿司匹林肠溶片
...试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两顺序、
四
周期
、完全重复的餐后和空腹生物等效性试验 NY-ASPL-2020-2
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244087 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
...中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、
四
周期
、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE240701
CDE
发布于
6月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、
四
周期
、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...机、开放、两制剂、空腹与餐后、单次给药、两序列、
四
周期
、完全重复交叉设计的人体生物等效性研究 LWY22063B-CSP
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190785 | 氨茶碱片
...中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、
四
周期
、完全重复交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-05;版本号V1.0
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...理规范 第一章 总 则 第一条 为规范药品全生命
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药物警戒活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定,制定本规范。 第二条 本规范适用于药品上市许可持有人(以下...
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发布于
4年前
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