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南方医科大学中西医结合医院

...承工作室4个、广东省名中医工作室5个。医院于2019年5月通过国家药物临床试验机构的资格认定,目前已完成10个药物临床试验专业备案(药临床机构备字2020000116)。2022年7月,通过中医药研究伦理审查体系(CAP)认证。各专业组...
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攀枝花市中西医结合医院

...房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训,通过多层次的培训,树立和提高研究人员的GCP意识和水平,目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨,不断完善项...
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玉林市中西医结合骨科医院

...核工作,一般审核时长:5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。(二)合同签订工作指引1.合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公室就合同内容进行沟通,为提高合同审核效率,推荐使用本机构合同模板。2.合同...
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濮阳市人民医院

...单和初始审查文件清单相同,立项时递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单:(1)递交文件目录(含所递交文件的清单,注明所有递交文件...
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海南医科大学第一附属医院

...重大新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构通过资源整合,集企业、医疗、教学、科研为一体,可满足医药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前,正积极联合企业开展原创产品的研发,打造医、研、企紧密...
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成都医学院第一附属医院

...。成都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定,现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...物/医疗器械临床试验机构从2022年开始筹建,于2023年8月通过国家药品监督管理局审查,获得国家药物/医疗器械临床试验机构资格认定证书。获得临床试验资质的专业有:生殖健康与不孕症专业、妇科专业。宜春市妇幼保健院辅...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过后,申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算,并经医院法务审核,签字确定后呈交机构主任签字生效。7、临床试验资料及药物的交接申办者/CRO...
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南阳南石医院

...调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目,可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系,确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料:项目方案/摘要;可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...13855816855)主要研究者:翟永军(15178131368) 心血管内科通过中国胸痛中心、国家级房颤中心、高血压达标中心,国家标准版心衰中心、中国心脏康复中心认证,拥有床位100张,年均诊治门诊病人5万余人次,住院病人5000余人次...
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