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香港大学深圳医院

...物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》...

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濮阳市安阳地区医院

...究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料：试验方案...

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广州中医药大学第一附属医院

...附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，2006年首次通过药物临床试验机构资格认定。医院具有超过30年的药物临床试验经验，组织创建中国中医药物临床试验机构（GCP）联盟，是中国药学会中药临床评价专业委员会主委单...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

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成都市第四人民医院

...都市第四人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医...

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襄阳市中心医院

...关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交...

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庆阳市中医医院

...构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括医疗器械注册临床试验，研究者...

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深圳市龙华区中心医院

...临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构...

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盘锦辽油宝石花医院

...机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎...

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六安市人民医院

...机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书（编号1059号），认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床专业组。并于2021年1月18日通过内...

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