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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机...
机构 发布于7年前 1583 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...理员老师审核后方可预约药物配送事宜。禁止不通知中心药品管理员将药物直接寄到科室或临时运送药物至医院。药品运送时,必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目,请提供一个刻有该项目院内编号的方章(...
机构 发布于6年前 2041 次浏览

南宁市第四人民医院

...临床试验工作中,我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保...
机构 发布于4年前 736 次浏览

惠州市中心人民医院

...安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药...
机构 发布于6年前 14464 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程:CTMS系统提交启动会预约→审核通过→召开启动会。
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滨州医学院附属医院

...、肿瘤、普通外科(胃肠)5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查;内分泌、普通外科(胃肠)于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018...
机构 发布于10年前 3058 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后,报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。 经过近3年的备案工作经验积累,目前全国已备案...
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西华县人民医院

...生培训基地。我院医疗器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案,备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...附属儿童医院院长直接领导,接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院长直接担当,下设临床试验机构办公室,其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管...
机构 发布于10年前 2777 次浏览

焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院

...需求,急救药物准备齐全,70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训,部分人员接受了院内培训。 
机构 发布于4年前 17 次浏览

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