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深圳市罗湖区人民医院

...人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励...

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信宜市人民医院

...培训，省级以上培训达89人次以上，其中2022年度参加国家药品监督管理局高级研修学院《新版药物临床试验质量管理规范网络培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院...

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临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田...

机构 发布于7年前 1428 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分...

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内蒙古医科大学附属医院

...织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005...

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深圳市盐田区人民医院

...任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，...

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广东医科大学附属医院

...名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年...

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四川省人民医院

...学院•四川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，...

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华润武钢总医院

...到账，申办方试验相关资料到达研究团队，申办方试验用药品到达机构药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 754 次浏览